Il partner OEM cinese di Bionano Genomics ottiene l'approvazione NMPA per i prodotti per la preparazione dei campioni

NEW YORK – Bionano Genomics ha dichiarato lunedì che il suo partner cinese per la produzione di apparecchiature originali (OEM), A-smart MedTech, ha ottenuto le registrazioni dei reagenti di classe I dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per i prodotti dell'azienda per l'estrazione del DNA e l'etichettatura.

Con l'approvazione dell'NMPA, Bionano ha affermato che il kit di marcatura del DNA con marcatura diretta e colorazione (DLS) G2 e il kit di isolamento del DNA con aspirato di midollo osseo (BMA) G2 SP possono ora essere venduti per uso diagnostico in vitro per la salute riproduttiva in laboratori clinici e ospedali indipendenti. in Cina.

A-smart, un'azienda di tecnologie di riproduzione assistita, è il secondo partner OEM di Bionano in Cina, dove l'azienda di mappatura ottica del genoma (OGM) con sede a San Diego sta tenendo d'occhio il mercato clinico. Bionano ha precedentemente stretto una partnership OEM con Beijing Genome Precision Technology (BGPT), che ha ottenuto le registrazioni dei reagenti NMPA di classe I per il kit di estrazione del DNA e i prodotti di etichettatura di Bionano.

"Crediamo che l'espansione delle approvazioni dell'NMPA possa aiutare a rendere gli OGM disponibili alla vasta popolazione cinese che cerca sostegno per la salute riproduttiva, compresa l'analisi genetica delle persone che stanno valutando una gravidanza, l'analisi pre-impianto di embrioni fecondati in vitro e altre analisi del genoma prenatale e postnatale, che crediamo aiuterà Bionano a far crescere le vendite dei sistemi OGM dell'azienda in Cina", ha affermato in una nota il presidente e CEO di Bionano Erik Holmlin.