Medtech in un minuto: perno della valvola cardiaca di Abbott e altro ancora

Amanda Pedersen | 07 agosto 2023

Con una mossa avvenuta circa 5 mesi dopo che la FDA ha sollevato preoccupazioni sulla durabilità delle valvole cardiache Trifecta di Abbott, la società ha ritirato definitivamente i dispositivi dal mercato. La FDA ha allertato gli operatori sanitari alla fine di febbraio del potenziale rischio di deterioramento strutturale precoce delle valvole (SVD) con le valvole Abbott Trifecta, inclusa la Trifecta con Glide Technology (Trifecta GT), che presenta lembi montati esternamente sul telaio della valvola. Secondo l'agenzia, la letteratura pubblicata suggerisce una maggiore incidenza cumulativa di SVD precoce (cinque anni o meno) per le valvole Trifecta rispetto alle valvole aortiche chirurgiche concorrenti.

Non così dolce casa Alabama

Secondo quanto riferito, Baxter cesserà la produzione nel suo stabilimento di Opelika, AL, colpendo quasi 500 dipendenti. La leadership di Baxter ha affermato che la chiusura non riflette la qualità della forza lavoro o il clima economico di Opelika, “ma è stata causata dalle condizioni del mercato globale che hanno avuto un impatto sulla domanda e sulla concorrenza estera”.

A meno che Illumina non vinca il suo ricorso nei tribunali europei, la società dovrà pagare una multa di 476 milioni di dollari (432 milioni di euro) per l’acquisizione di Grail nel 2021. Illumina ha dichiarato di aver concluso l'accordo nel 2021 perché il periodo di tempo sarebbe scaduto prima che la Commissione Europea (CE) potesse prendere una decisione sulla transazione. La CE accusa Illumina di soppesare strategicamente il rischio di una multa per armi violente rispetto al rischio di dover pagare un’elevata tassa di scioglimento se non riuscisse a rilevare Grail. EC ha affermato che la società ha anche considerato i potenziali profitti che potrebbe ottenere anticipando i tempi, anche se alla fine fosse costretta a cedere Grail. Dopo che la CE si è pronunciata contro l’accordo lo scorso anno, Illumina avrebbe messo da parte 453 milioni di dollari in previsione di una multa. Tuttavia, la società sta facendo appello contro la decisione della CE e, in caso di successo, la multa verrebbe annullata. Una decisione in tale appello è prevista per la fine del 2023 o l’inizio del 2024.

L’azienda di prescrizione di terapie digitali (PDT), che ha eliminato il 35% della sua forza lavoro all’inizio di quest’anno, ha ottenuto l’autorizzazione della FDA per la sua PDT per il diabete di tipo 2. L’autorizzazione crea una nuova classe di dispositivi terapeutici comportamentali digitali per il diabete. Il lancio del PDT è previsto entro la fine dell'anno.

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